職責描述:
1.負責產(chǎn)品注冊過程中發(fā)酵相關的各項技術文件及質量文件的驗收與協(xié)助制定,包括產(chǎn)品研發(fā)資料、質量標準等;
2.協(xié)助項目負責人開展產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、試生產(chǎn)工作,完成數(shù)據(jù)匯總、分析,實現(xiàn)實驗室至生產(chǎn)規(guī)模的轉化;
3.開展新產(chǎn)品調研工作;
4.協(xié)助項目負責人評估產(chǎn)品研發(fā)注冊整體資料。
任職要求:
1.生物化學或微生物相關專業(yè),碩士以上學歷;
2.兩年大腸桿菌或酵母大分子蛋白藥物發(fā)酵相關工作經(jīng)驗或2年CHO細胞發(fā)酵相關工作經(jīng)驗;